|
11月28日，国家食品药品监督管理总局发布《中成药通用名称命名技术指导原则》和《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》，明确提出中成药通用名称命名的3项基本原则，即科学简明，避免重名；规范命名，避免夸大疗效；体现传统文化特色。同时明确了新的通用名称批准后，给予两年过渡期，过渡期内采取新名称后括注老名称的方式。 《指导原则》明确，中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语；不应采用低俗、迷信用语；名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后；名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复，避免同名异方、同方异名的产生；不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名，如癌、消炎、降糖、降压、降脂等。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语，如强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等（名称中含药材名全称及中医术语的除外）。 国家食品药品监管总局明确，明显夸大疗效，误导医生和患者的；名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的；处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的对于已上市中成药必须更名。该总局同时指出，药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名；来源于古代经典名方的各种中成药制剂，也不予更名。 |
