日前,自治区药品监督管理局顺利完成2019年度医疗器械监督抽样工作。 此次抽样工作采取先监督检查后抽样的工作模式,对医疗器械经营、使用、生产环节中的索证索票情况、取得批件合规性情况、产品的购进、销售记录等,开展全面检查。覆盖了呼和浩特市、包头市、赤峰市、通辽市的2 家经营单位、6家使用单位和1家生产企业的7个品种20批次医疗器械。 品种(批次)包括天然胶乳橡胶避孕套、血液透析及相关治疗用浓缩物、医用氧气浓缩器(医用制氧机)、数字化摄影X射线机、一次性使用便携式输注泵非电驱动、呼吸道用吸引导管等。(内蒙古日报社融媒体记者 康丽娜) |