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12月13日，记者从内蒙古自治区药品监督管理局了解到，内蒙古自治区从9月5日至11月15日开展药品生产领域安全大排查大整治行动以来，对区内104家药品生产企业进行了集中检查。 通过检查，内蒙古自治区药品监督管理局列出了问题清单，梳理出了风险点，建立了风险隐患台账。对存在的问题，制定了整改措施和整改时间表，明确整改责任人，要求整改到位。其中对存在严重缺陷项目、不具备生产条件的4家药品生产企业，收回了药品GMP认证证书；对发现主要缺陷项的9家药品生产企业，约谈了企业负责人；对存在一般问题的18家药品生产企业，给予警示告诫；对涉嫌违法的2家药品生产企业立案查处；存在安全隐患的2家药品生产企业主动停产；对其余发现一般缺陷的企业，责令企业立即改正。对发现重点项的14家医疗机构制剂室，给予警示告诫；对发现否决项的3家医疗机构制剂室立案查处；存在安全隐患的3家医疗机构制剂室，主动停止制剂配制；注销《医疗机构制剂许可证》1家；对发现一般缺陷项的医疗机构，责令其立即改正。据介绍，今后内蒙古自治区药品监督管理局要把不发生重大药品安全事故和系统性、区域性风险作为工作底线，严防严管严控各类药品质量安全风险，逐步降低风险等级，建全完善新时期长效监管机制。 |
