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连日来，针对市场上部分药品出现供应紧缺的现状，自治区药监局全力出击，从源头入手，一方面引导企业合理安排生产，全力保障市场供应。另一方面实行驻厂监督检查， 确保相关药品生产质量安全。 据悉，12月15日，自治区药监局组织召开全区药品生产企业疫情防控药品保质保供视频会议，调度相关生产企业近期排产情况、收集企业扩产存在的困难，引导企业合理安排生产。药监部门将加强对生产过程和原辅料检验等方面的监督检查，加大打击违法违规生产经营行为力度。并要求各有关药品上市许可持有人、药品生产企业切实履行药品全生命周期质量安全主体责任，严格按照国家批准的处方和工艺组织生产，确保疫情治疗药品质量安全、有效。 目前，自治区药监局已向辖区内31家涉及新冠病毒治疗类药品生产企业派驻检查员。一是实施全过程检查。由派驻检查员依据药品法律法规对企业采购原料是否开展物料供应商审计、原辅料是否全项检验合格后投料、生产过程是否符合注册工艺、成品是否履行上市放行规定、新上岗员工是否经过岗前培训及健康体检等生产和质量管理全过程进行检查。二是排查化解风险隐患。派驻检查员在现场检查过程中发现风险隐患苗头，当场指出并提出整改完善建议，发现所驻企业存在严重违法违规行为或重大产品质量安全隐患的，立即报告并由自治区药监局派出监管执法力量进行核查。 |
